השמיים FDA PMTA (יישום מוצר טבק לפני השוק) התהליך מתייחס לדרישה מיצרנים להגיש בקשה למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לאישור כל מוצרי טבק חדשים (כולל סיגריות אלקטרוניות ומכשירי אידוי) לפני שניתן יהיה לשווק אותם. תהליך זה מבטיח כי מוצרים עומדים בתקנים להגנה על בריאות הציבור.
ביקורות והכחשות מתמשכות:
-
- ה-FDA ממשיך לסקור PMTAs עבור מוצרי אידוי שונים. נכון לעדכונים האחרונים, חלק מהיצרנים נדחו או נדחו את הבקשות שלהם בגלל לא מספיק נתונים המוכיחים שהמוצרים עומדים בתקני בריאות הציבור הנדרשים.
- עדכון בולט הוא ה שלילת אלפי PMTAs עבור סיגריות אלקטרוניות בטעמים מסוימות ומכשירי אידוי אחרים. עם זאת, חברות עם בקשות מאושרות יכולות להמשיך לשווק את מוצריהן.
התמקדות בערעור הנוער:
-
- הדאגה העיקרית של ה-FDA בבדיקת PMTAs היא הערעור הפוטנציאלי של מוצרים אלה למשתמשים קטינים. הסוכנות התמקדה במיוחד בטעם סיגריות אלקטרוניות ו מלחי ניקוטין שעשוי למשוך קהל צעיר יותר.
- יצרנים נדרשים יותר ויותר להגיש נתונים חזקים המוכיחים שהמוצרים שלהם אינם מקדמים או מעודדים שימוש בני נוער.
אתגרים משפטיים של ה-FDA PMTA:
-
- חברות מסוימות ערערו על החלטות ה-FDA בבית המשפט, בטענה שהדחיות או העיכובים של הסוכנות בטיפול בבקשות מפרות את החוק. המאבקים המשפטיים הללו נמשכים, וחלק מהיצרנים קיבלו אישורים זמניים בזמן שבתי המשפט דנים בעניין.
הרחבה עבור חלק מהמוצרים:
-
- חלק ממוצרי האידוי קיבלו הארכות זמניות בזמן שהם ממתינים להגשת נתונים נוספת או להחלטות ה-FDA. עם זאת, ה-FDA ממשיך לבחון מוצרים שאינם עומדים בתקני בריאות הציבור.
תוויות אזהרה מנדטוריות של ה-FDA PMTA:
-
- מוצרים שקיבלו אישור PMTA כפופים לדרישות תווית האזהרה של ה-FDA, הכוללות הצהרה כי המוצר מכיל ניקוטין וכי ניקוטין הוא כימיקל ממכר.
המנות העיקריות:
- התעשיינים יש לו עדיין נדרש להגיש PMTA עבור כל מוצרי הטבק החדשים (כולל סיגריות אלקטרוניות), ומוצרים רבים נדחים או נחסמים זמנית.
- בטעם מוצרים ו מוצרים הפונים לנוער זוכים לביקורת מוגברת.
- האתגרים המשפטיים להחלטות ה-FDA עשויים להמשיך ולעצב את התוצאה של תהליך ה-PMTA.
של MVR חדשות Vape, לחץ על כאן
